婴幼儿配方乳粉生产企业注意！两项风险防控指南正式发布

国家市场监督管理总局制定的《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》和《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》（以下统称《指南》），正式印发，据了解，这是国家市场监督管理总局针对特定风险要素发布的首批食品安全风险防控指南。

“这对中国奶业发展将具有多方面的积极影响。”对于《指南》的发布，中国奶业协会副秘书长张智山接受新华网采访时表示，一是有利于持续提升婴幼儿配方乳粉安全水平。通过推动生产企业落实食品安全主体责任，加强相关风险防控技术指导，系统梳理和分析生产过程中可能存在的风险要素，从而提高产品的安全性和质量；二是有利于促进产业高质量发展。指南的实施有助于企业建立或完善全链条风险防控措施，推动婴幼儿配方乳粉产业高质量发展；三是有利于增强对国产婴幼儿配方乳粉的消费信心。我国是全球第二大婴幼儿配方乳粉消费国，2024年国产婴幼儿配方乳粉的市场占有率已经达到60%，随着两个指南的深入实施，国产品牌在婴幼儿奶粉市场的主导地位将日益凸显。

政府加强监管 产业持续发力  

婴幼儿配方乳粉质量安全水平不断提升      

婴幼儿配方乳粉的生产安全对于保障婴幼儿健康至关重要，我国政府高度重视这一领域的安全监管，出台了一系列政策法规以确保婴幼儿配方乳粉的安全水平。特别是在国家市场监督管理总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》后，婴配粉产品在中国市场的监管得到了进一步加强。

据了解，《指南》虽不作为规范性文件和执法依据，但作为业务指导文件，其基于蜡样芽胞杆菌、克罗诺杆菌基本特性，结合婴幼儿配方乳粉生产干法工艺、湿法工艺流程的特点，对原料、人员、设备、环境等可能的风险输入途径，工艺环节、生产操作中可能造成污染的风险要素进行了系统梳理分析，在良好生产规范框架范围内提出了风险防控原则，提供了有针对性风险监控方案及风险防控措施，并就污染的调查、纠偏、清除等关键程序作出指引，为企业结合自身实际提供了详实的参考，从另一方面来说，《指南》从源头强化对婴幼儿奶粉质量的把控。

近年来，我国婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平不断提升。综合中国奶业协会和国家市场监督管理总局数据，全国生鲜乳抽检合格率、乳制品总体抽检合格率连续三年均超99.9%，与此同时，十四五”以来，婴配乳粉抽检合格率一直保持在99.9%的较高水平，产品质量显著提高。

“安全问题时刻都要警惕，强度的管理作为保障，能够推动企业对这些问题更加严防死守。《指南》的发布，除婴幼儿奶粉之外的普通乳制品，以及其他食品也都具有非常重要的指导意义。”高级乳业分析师宋亮说。

蜡样芽胞杆菌和克罗诺杆菌

婴儿配方乳粉风险防控的重要指标

《指南》中提到的两种致病菌，即：蜡样芽胞杆菌和克罗诺杆菌，也是我国一直视为婴儿配方乳粉风险防控的重要指标，文件中也详细描述了这两者的基本特性及危害：

蜡样芽胞杆菌是常见的食源性致病菌，革兰氏阳性，需氧或兼性厌氧，菌体细胞杆状，产芽孢，在自然界中分布广泛，存在于土壤、空气、水和尘埃中。蜡样芽胞杆菌部分菌株能产生肠毒素，通常包括致呕吐型毒素和致腹泻型毒素两类，感染症状通常表现为恶心、呕吐和腹泻等胃肠道感染症状。

蜡样芽胞杆菌营养体最低生长温度约为4—5℃，最高生长温度约为48—50℃，常温下6h左右即可进入对数生长期，允许生长的 pH值范围为4. 9—9. 3，生长的最小水分活度为0. 912—0. 950；产生的芽孢对热、冷冻、干燥和紫外线辐射等条件有很强的耐受性，且一旦条件理想芽孢就会萌发转化为营养体。从食品微生物学角度来看，蜡样芽胞杆菌具有耐热性强、不易杀灭的特点。

克罗诺杆菌隶属于肠杆菌科，革兰氏阴性，兼性厌氧，无芽孢，在自然界中分布广泛，存在于土壤、空气、水和尘埃中。克罗诺杆菌是一种食源性条件致病菌，对于 0—6 月龄婴儿（特别是免疫功能受损的婴儿）能够产生较大威胁，感染后易引发精神萎靡、拒乳、黄疸加重等症状，严重者可引起坏死性小肠结肠炎、败血症、脑膜炎等，《食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量（GB29921— 2021）规定在0—6月龄婴儿配方食品中不得检出。

克罗诺杆菌能够在8—47°C的温度范围条件下生长，最适生长温度为 35—40°C，但对 60℃以上的高温非常敏感，耐热性差；适宜生长的 pH 值范围为 5—8，具有耐酸性强、不耐碱的特点；具有较强的抵抗干燥或高渗透压的能力，可长时间生存在水活度较低的环境中。

“这些致病菌对于奶粉生产安全危害很大，不易发现，在全球范围内都曾出现过相关案例。”宋亮说，“这些年企业都在加强相关安全管理流程化、责任化，内部也建立了安全管理企业标准。对于企业来说，最好的安全保障就是把风险杜绝在产品之外。所以，要加强我们的生产安全管理、加强原料的管控管理，那么只有做到这些，我们才能从根本上杜绝这种风险。”

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